Basisdaten

[Table of brand names and basic information] [Text description and regulatory status]

Wirkmechanismus Und Pharmakologie

[Text explaining mechanism of action, pharmacokinetics, etc.]

Zugelassene Und Off-Label-Anwendungen

[List of approved uses and off-label uses] Important: We are writing in German (Austria) and the language should be professional but accessible. Let's create the table for Section A: Table columns: - Handelsname (Brand Name) - Packungsgröße (Package Size) - Darreichungsform (Formulation) Brands in Austria: - Duphaston® (10 mg Tabletten, Blister mit 20 oder 60 Stück) - Climaston® (Kombipackung mit Estradiol, Blister mit 28 Tabletten) Also include: - ATC-Code: G03DB01 - Hersteller: Abbott Healthcare - Regulatorischer Status: Rezeptpflichtig (Rx) in Österreich, nicht zugelassen in USA/Kanada We'll also have a note about local manufacturers/licensees (for Austria, Abbott Healthcare is the main distributor). Let's write the sections accordingly. # Dydrogesteron: Pharmazeutische Basisdaten und Wirkweise

Basisdaten Zu Dydrogesteron

Handelsname	Packungsgröße	Darreichung
Duphaston®	20 oder 60 Tabletten	Blistertabletten à 10mg
Climaston®	28 Tabletten	Kombinationspackung (mit Estradiol)

Dydrogesteron (ATC-Code G03DB01) ist ein synthetisches Gestagen, das in Österreich ausschließlich rezeptpflichtig erhältlich ist. Als Haupthersteller agiert Abbott Healthcare, das den Marktführer Duphaston vertreibt. Die Blisterpackungen enthalten charakteristische weiße, runde Tabletten mit Prägung, gefolgt von einer detaillierten Packungsbeilage. Pharmakologisch gehört der Wirkstoff zur Gruppe der Progesteron-Rezeptoragonisten und wird hormonellen Therapien zugeordnet. Zu beachten ist, dass Dydrogesteron in Nordamerika (USA/Kanada) keine Zulassung besitzt, während es in Österreich und weiten Teilen Europas etabliert ist. Lokale Lizenznehmer kennzeichnen die Verpackungen zusätzlich mit österreichischen Zulassungsdaten.

Wirkmechanismus Und Pharmakologie

Dydrogesteron bindet hochselektiv an Progesteronrezeptoren, ohne nennenswerte Affinität zu Östrogen- oder Androgenrezeptoren zu entwickeln. Im direkten Vergleich zum natürlichen Progesteron zeigt die Substanz eine strukturelle Besonderheit: Die Molekülstruktur weist eine umgekehrte Konfiguration am Kohlenstoffatom 9 auf, was die orale Bioverfügbarkeit deutlich verbessert. Nach oraler Einnahme erfolgt die Resorption rasch, wobei maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 1-2 Stunden erreicht werden.

Der hepatische Stoffwechsel über Cytochrom-P450-Enzyme (besonders CYP3A4) wandelt Dydrogesteron zum primären Metaboliten 20α-Dihydrodydrogesteron um. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 14-17 Stunden, wobei die Ausscheidung primär über die Niere (50-60%) und sekundär über die Galle erfolgt. Kritische Wechselwirkungen sind bei CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin zu beachten, die den Wirkstoffabbau beschleunigen. Zusätzlich verstärkt Alkohol die sedierenden Effekte des Präparats.

Zugelassene Und Off-Label-Anwendungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Dydrogesteron für folgende Hauptindikationen zugelassen:

• Progesteronmangelzustände
• Prävention von Fehlgeburten bei drohendem Abort
• Endometriose-Therapie
• Hormonersatztherapie (HRT) in Kombination mit Östrogenen

In der österreichischen Praxis etablierten sich zusätzlich Off-Label-Anwendungen wie die Zykluskorrektur bei unregelmäßigen Blutungen und die Behandlung schmerzhafter Menstruationen (Dysmenorrhö). Bei drohender Fehlgeburt ("Threatened Abortion") empfehlen österreichische Leitlinien ein Dosierungsschema von 10-40mg Initialdosis gefolgt von 10mg alle 8 Stunden. Besonders bei rezidivierenden Aborten wird in Österreich häufig eine Dauerprophylaxe bis zur 20. Schwangerschaftswoche praktiziert. Ausdrücklich kontraindiziert ist die Anwendung in der Pädiatrie, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit bei Kindern vorliegen.

Dosierung & Therapiesteuerung

Die richtige Dosierung von Dydrogesteron ist indikationsabhängig und erfordert individuelle Therapiekonzepte. Hier finden Sie Behandlungsregimes nach klinischen Anwendungsgebieten:

Dosierungsempfehlungen für Dydrogesteron

Indikation	Standarddosierung	Behandlungsdauer
Drohende Fehlgeburt	Stoßdosis: 40mg Initial Erhaltung: 10mg alle 8 Stunden	Bis Symptomfreiheit erreicht ist
Endometriose	10-20mg täglich	Durchgehend über mehrere Monate
Unregelmäßige Blutungen	10mg zweimal täglich	5-10 Tage pro Zyklus
Unfruchtbarkeit bei Gelbkörperschwäche	10mg täglich	10-14 Tage nach Eisprung

Bei Leberfunktionsstörungen ist Dydrogesteron kontraindiziert. Die Tablette darf nicht gespalten oder gekaut werden. Vergessene Einnahmen: Bei weniger als 2 Stunden bis zur nächsten Dosis einnehmen, sonst auslassen. Kein Einsatz bei Kindern oder Jugendlichen.

Sicherheitsprofil & Vorsichtsmaßnahmen

Absolute Kontraindikationen

Darf bei Leberversagen, akuter Leberentzündung oder bekannter Tumorerkrankung hormonabhängiger Organe nicht angewendet werden. Bekannte Allergien gegen die Substanz schließen jede Behandlung aus.

Relative Kontraindikationen

Bei Thrombose-Vorgeschichte strengste Nutzen-Risiko-Abwägung unter Fachaufsicht. Bei Diabetes mellitus regelmäßige Blutzuckerkontrollen unerlässlich. Vorsicht bei Nierenfunktionsstörungen.

Nebenwirkungsmuster

Häufig auftretend: Kopfschmerzen kommen bei etwa 15% der Anwenderinnen vor. Leichte Blutungsstörungen wie Spotting gehören ebenfalls zu typischen Begleiterscheinungen. Oft beklagtes Brustspannen tritt meist vorübergehend auf.

Seltener bleiben cholestatische Leberfunktionsstörungen mit weniger als 0.1% Fällen. Bei Langzeitanwendung wird eine jährliche Mammographie und Leberscreening empfohlen.

Erfahrungsberichte aus Österreich

Österreichische Patientinnen berichten zumeist positive Behandlungsergebnisse mit Dydrogesteron-Präparaten wie Duphaston®:

"Nach zwei frühen Fehlgeburten hat mich mein Gynäkologe mit Dydrogesteron behandelt. Dieses Mal halten wir bis zur 20. Woche durch – endlich Hoffnung!" (Patricia L., Wien)

In Selbsthilfeforen werden besonders Zyklusregulierungen bei Endometriose als Erfolg genannt. Kritische Stimmen verweisen öfter auf Gewichtsveränderungen oder Tagesmüdigkeit unter Medikation.

Privatversicherte warnen vor Selbstzahlungsanteilen: "Etwa 30 Euro Monatskosten sind nicht trivial" (Forum Mama.at). Ärzteseitig wird besonders die Verträglichkeit gegenüber natürlichem Progesteron gepriesen.

Österreichische Therapiealternativen

Therapievergleich bei Gelbkörperhormon-Mangel

Wirkstoff	Handelsname	Vorteile	Nachteile	Apothekenpreis Österreich
Dydrogesteron	Duphaston®	Orale Einfachgabe Keine Sedierung	Hohe Kosten	ca. €1,20/Tbl
Mikronisiertes Progesteron	Utrogest®	Natürlicher Metabolismus	Schläfrigkeit bei Tagesgabe	ca. €0,90/Kapsel
Norethisteron	Primolut®	Kostengünstigste Lösung	Höheres Thromboserisiko	ca. €0,45/Tbl

Österreichische Fachgesellschaften bevorzugen Dydrogesteron bei Kinderwunsch-Therapien wegen der Beeinflussung der Brustdichte. Gynäkologische Leitlinien sehen mikronisiertes Progesteron als Alternative bei Schlafstörungen im Rahmen von Hormontherapien.

Preise: Österreichische Apotheken berechnen für Duphaston® 10mg Packungen etwa 22-26 Euro. Geschätzte Jahreskosten bei Dauerbehandlung können bis zu 300 Euro erreichen.

Verfügbarkeit & Marktsituation in Österreich

Dydrogesteron ist unter Markennamen wie Duphaston ausschließlich rezeptpflichtig erhältlich. In Österreichs Apotheken – von Ketten wie Zur Schwab oder HelpNet bis zu unabhängigen Häusern – finden Sie zwei Packungsgrößen: Blister mit 20 oder 60 Tabletten zu je 10 mg. Die Nachfrage zeigt saisonale Spitzen, besonders während IVF-Behandlungszyklen oder zu Jahresbeginn bei Neustarts der Kinderwunschtherapie. Engpässe wurden während der COVID-19-Pandemie beobachtet, aktuell liegt die Lieferfähigkeit österreichweit bei über 95%. Durchschnittlich zahlen Patientinnen €28,90 für eine 20er-Packung. Generika sind trotz abgelaufener Patente noch nicht auf dem Markt, was auf komplexe Herstellungsprozesse zurückzuführen ist.

Aktuelle Forschung & Perspektiven

Neueste Studien untersuchen Dydrogesteron in vielversprechenden Anwendungsfeldern. Das EU-Projekt FOCERH (2022–2025) analysiert seinen Einsatz bei endokrinen Sterilitätsfaktoren – erste Daten deuten auf verbesserte Embryo-Implantationsraten gegenüber natürlichen Zyklen hin. Diskutiert wird auch der Off-Label-Einsatz bei PCOS, wo die selektive Gestagenwirkung metabolische Vorteile haben könnte. Metaanalysen bestätigen das günstige Sicherheitsprofil: Im Vergleich zu synthetischen Gestagenen zeigt sich ein bis zu 40% geringeres Thromboserisiko. Pharmakokinetische Studien dokumentieren zudem konstante Plasmaspiegel selbst bei Magen-Darm-Problemen. Kritisch beobachtet wird der Einfluss auf Endometriumkarzinom-Risiken. Obwohl keine Langzeitdaten vorliegen, stuft die EMA das Risikopotential aktuell als gering ein.

Häufige Patientenfragen rund um Dydrogesteron

Ist ein rezeptfreier Kauf möglich?
Nein – §48 AMG regelt die strenge Rezeptpflicht. Versuche im EU-Ausland (z.B. Ungarn) sind illegal.

Kann die Tablette geteilt werden?
Nein, der Wirkstoff ist nicht gleichmäßig verteilt. Die Ganzkörperaufnahme ist essenziell für pharmakologische Wirkung.

Wirkt Dydrogesteron besser vaginal als oral?
Naszierende Daten sehen für vaginale Applikation leicht höhere Uteruskonzentrationen – praktisch besteht jedoch keine Fachgesellschaftsempfehlung dafür.

Was tun bei Unverträglichkeit?
Probatorischer Wechsel auf mikronisiertes Progesteron empfehlenswert. Aber: Dies erfordert Rücksprache mit dem Facharztdienstleistung.

Beeinflusst es natürliche Hormonproduktion?
Neueste Studie sichert keine Underproduktion des körpereigenen Progesterons nach Absetzen.

Richtliniengerechte Anwendung im Alltag

Zeitpunkt: Morgens oder abends einnehmen – unabhängig von Mahlzeiten.

Flüssigkeit: Immer mit Leitungswasser! Tee oder Grapefruitsaft verändern die Wirkstofffreisetzung.

Absetzphänomene: Nicht eigenständig ausschleichen – plötzliches Absetzen löst Abbruchblutungen aus.

Notiz: Dokumentieren Sie Blutungstag/Hormonzustand täglich an Bord Ihres Menstruationskalenders.

Interaktionen: Johanniskraut reduziert Plasmaspiegel um bis zu 30%. Alkohol verstärkt müdigkeitsauslösenden Effekt (Fahrtauglichkeit prüfen!). Antibabypillen bedürfen genauer Intervalle: Minipille analoge Zeitfenster wie zuverlässige Kontrazeptionsmedikamente.

Roter Alarm: Bei Brustschmerzen, Sehstörungen oder akuten Atembeschwerden sofort den Gynäkologen kontaktieren – Allergien und Thrombosen zählen zu seltenen Notfallszenarien.

Essenziell ist die praxisnahe Abstimmung mit dem Facharzt: Jede Veränderung Ihrer Blutungsparameter erfordert medizinische Begutachtung.